质量改善报告 尊敬的合作商采购部： 你们好，首先非常感谢贵公司对我公司的信任以及对我们公司的支持。我们在此对于前期由于我们的疏忽导致产品各种缺陷给你们带来的不便表示歉意，我们很重视你们反馈的这些问题，对于这些问题我们做了细致的研究和讨论。现在就针对这些问题提出改善方案，努力满足贵公司的需要，为我们之间更好的合作和发展打好基础。我们会始终奉行我们的的宗旨：“追求卓越，不断创新”，来满足你们的需要。我们会努力改善所出现的问题，并且在保证质量的前提下高效的完成产品的订单。 现在我们根据去年的质量缺陷问题做一个归纳，我们将出现的问题归结为了三类问题，先已经将提出的这些问题做了一个全面的整改，下面是这些问题相应的产生原因和产品质量的改善方案。 第一类问题：没有满足图纸要求问题 2012年二月六号D18295（分控箱）箱体底面的敲漏孔距箱门上平面的距离超差，图纸要求为71.5毫米，实测86毫米。 2011年九月十五号，C1401C（DL系列喷管(带排水)附加方盘）此批物料φ60.83~60.96的孔超差了，实测为60.1毫米，管子穿不进去。 2011年九月十五号，D21131（汽水混合阀桥接/杠杆控制组件）物料的手把上缺一个锁紧螺母，图纸上的手把为上下各一个螺母，实际只有下面一个螺母。 2011年十月二十五，D30302（安装板）安装板上的2个9.0×35的长孔尺寸超差，图纸要求长孔总长为44毫米，实物为39毫米。 2011年十一月二十二，D324（元器件安装板）元器件安装板上的B16、B17安装孔的坐标位置与图纸不符，图纸上B16坐标位置为X12.307”(314.2mm),Y14.250”(362mm),实测为X329毫米，Y381毫米。图纸上B17坐标位置为X12.307”(314.2mm),Y11.125”(282.6mm),实测为X329毫米，Y297毫米。 图纸类问题出现的占了较大部分，所以这是我们整改的重点。对于未按照你们图纸制作造成的产品缺陷，我们深刻意识和体会到偏离图纸的零件对你们还有我们带来的诸多生产不便和时间经济的浪费，所以对于这些问题做了非常深刻的认识并且提出了比较细致的改善方案。首先我们从图纸根源开始管控，对于图纸会要求专门的人员去理解并且宣导，保证在用图纸是你们提供的最新图纸，对容易出问题的尺寸做明显标注（放大标注的尺寸要求以及标出容易犯的错误和生产应该注意细节）。其次我们加强了检验制度，要求对于产品做好检验措施，除了要求操作员工对于产品的时时质量做好把控以外，还增加了专检人员对于产品进行专业的细致检查。而且考虑到投入生产的员工可能会对自己产品的尺寸有一定的“麻木”性，我们还要求在物流前有未参与生产的员工对产品进行抽检，保证产品的尺寸质量要求。 我们发现对于孔径的偏差占了问题的很大一部分，说明我们在对于孔径的把握上比较欠缺。所以我们针对孔径的控制生产做了专门的安排，更新了孔径测量仪。对于有严格要求的孔径我们在生产时要求逐一测量，不合格产品返工或者是报废，返工件单独放置，重点检验。同时考虑到生产过程中定位等磨损和偏差也会影响到尺寸以及安装孔的坐标位置，我们会在每班的生产前对设备做一个维护和检查，保证定位的准确性。对于生产数量较大的产品，我们会做一个标准件，在此基础上生产合格的产品。对于公差要求较高，对于工艺要求严格的产品，我们会增加设备的维护成本，提高设备的性能来满足产品要求。并且会考虑根据生产质量的要求更新生产设备，加强员工的技术能力（计划定期培训）。 第二类问题：表面质量缺陷 2011年十一月四号，D29937（齿轮安装架）此支架轴销孔内有毛刺凸起，影响轴销安装定位，两侧孔要保证同心。 2011年六月十四号，加湿器箱体内部脏，有灰土和油污。上盖组件由于焊接导致变形较大，垫片中心孔小于图纸要求。 2011年八月十六号，标准泵机组支架喷漆不良，容易生锈。
医疗安全（不良）事件报告表 ﹡报告日期：年月日时分﹡事件发生日期：年月日时分 3.性别: 男 女 7．事件发生场所：门诊住院部手术室医技部门行政后勤部门其它 8．不良后果：无有（请写出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其它传递方式错误 治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件 方法/技术错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误、体位错误等 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件 输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件，输血反应 设备器械使用事件：设备故障或使用不当导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/营养与饮食事件：如饮食类别错误、未按医嘱用餐或禁食等 物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等 放射安全事件：如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等 知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等 非预期事件：医疗并发症，非预期重返ICU 或延长住院时间等 医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、
断裂/堵塞、连接错误等 医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等 基础护理事件：如输液反应、摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定、烧烫伤事件等 接触化疗药、传染病等导致损害的不良 事件； 不作为事件：医疗护理工作中已发现问题，但未及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件 其它事件：非上列之异常事件。 Ⅰ级事件Ⅱ级事件Ⅲ级事件Ⅳ级事件
不良事件报告程序 （ISO13485-2016） 1、目的 为了确保医疗器械使用的安全有效，规定对符合不良事件报告准则的事件出现时作出报告的职责和程序，制定本程序。 2、适用范围 适用于本公司医疗器械产品出现不良事件的报告活动。具体参见国家药监局《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》。 3、定义和术语 医疗器械不良事件：是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。医疗器械不良事件报告遵循“可疑即报”的原则。 重大不良事件：导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。 一般不良事件：导致或者可能导致轻微伤害的不良事件。 4、职责 4.1综合部：销售人员负责在市场中发动经销商收集本企业交付后的医疗器械在使用中出现不良事件的信息，以及其他企业生产的同类产品的不良事件的信息；指导经销商销售人员及其客服人员填写不良事件登记表；进行产品安全性信息跟踪；发布忠告性通知。
综合部客服人员负责收集本企业交付后的医疗器械与终端用户沟通中发现的在使用中出现不良事件的信息，协助用户填写不良事件登记表；协助商务人员进行产品安全性信息跟踪。 4.2技术质量部：对本企业生产的医疗器械及其他企业生产的同类产品的不良事件信息组织分析；指导销售人员及客服人员进行医疗器械产品上市后安全性跟踪考察工作；对处理不良事件提供技术支持；对不良事件进行风险分析及产品的再评价和采取风险控制措施。 4.4综合部门负责人：保持跟政府主管部门沟通，向政府主管部门报告不良事件。 4.5分管生产副总经理：组织处理不良事件，确定不良事件报告程序；组织对不良事件进行风险分析和风险管理。 5.工作程序 5.1综合部销售人员负责医疗器械产品上市后安全性跟踪考察，每年度最后一周向技术质量部提交上一年度的产品安全性跟踪考察报告。报告内容包括所生产、经营、使用的医疗器械、产品目录、销售去向、安全性跟踪考察情况。5.2报告程序 5.2.1综合部销售人员通过向顾客（经销商）发放《康医疗器械产品不良事件登记表》向市场收集不良事件信息（客服人员通过与用户沟通协助填写《康医疗器械产品不良事件登记表》），并根据《康医疗器械产品不良事件登记表》及与顾客沟通获得的与本公司产品相关的不良事件信息填写《可疑医疗器械不良
医疗质量安全（不良）事件报告表 报告日期：年月日时分事件发生日期：年月日时分 A．患者姓名：性别：年龄：职业：住址： 科别：床号：住院号：诊疗时间：年月日时分临床诊断： B．不良事件情况 事件发生场所： 急诊 门诊 住院部 医技部门 行政后勤部门 其它 不良后果： 无 有（请写出） 事件经过(可另加附页): C．不良事件类别 信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其他传递方式错误 治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件 方法（技术）错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌（消毒）错误、体位错误等 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件 输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件 设备器械使用事件：设备故障，一次性耗材出现问题或者设备使用不当导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏（渗）、导管脱落（断裂、堵塞）、连接错误等 医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误； 迟报、漏报、错报结果等 知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、告知与书面记录不一致、未行签字同意等 物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等 患者及其家属依从性事件：患者及家属不按照医嘱，医院规定，依从性差造成的事件 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄、放射线泄漏等相关事件 医患双方冲突事件：医患双方发生的不满、言语、肢体冲突等事件 治安事件：非医患双方之间的治安事件：如盗窃，患方与第三方的治安事件 医护安全事件：包括锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件 非预期事件：非预期诊疗措施、重返ICU、花费大幅超出预期，住院时间延长等 不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件 基础护理事件：如摔倒、坠床、误吸、误咽、无约束固定、烫伤事件等 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人 员书写记录等 其他事件：非上列之异常事件
医疗质量安全（不良）事件报告表 事件发生场所：急诊门诊住院部医技部门行政后勤部门其它不良后果：无有（请写出）
信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其他传递方式错误 治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误；不认真查对事件 方法（技术）错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌（消毒）错误、体位错误等 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件 输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件 设备器械使用事件：设备故障，一次性耗材出现问题或者设备使用不当导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏（渗）、导管脱落（断裂、堵塞）、连接错误等 医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等 知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、告知与书面记录不一致、未行签字同意等 物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等 患者及其家属依从性事件：患者及家属不按照医嘱，医院规定，依从性差造成的事件 公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、有害物质外泄、放射线泄漏等相关事件 医患双方冲突事件：医患双方发生的不满、言语、肢体冲突等事件 治安事件：非医患双方之间的治安事件：如盗窃，患方与第三方的治安事件 医护安全事件：包括锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件 非预期事件：非预期诊疗措施、重返ICU、花费大幅超出预期，住院时间延长等 不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处现导致的不良事件 基础护理事件：如摔倒、坠床、误吸、误咽、 无约束固定、烫伤事件等 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要 求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等 其他事件：非上列之异常事件 不良事件的等级：Ⅰ级事件Ⅱ级事件Ⅲ级事件Ⅳ级事件
成都骨科医院医疗安全（不良）事件报告表 ★报告日期：年月日时分★事件发生日期：年月日时分A．患者资料★ 1.患者姓名： 2.年龄： 3.职别： 4. 性别：男女 5.临床诊断： 6.诊疗时间：年月日分 7.在场相关人员或相关科室: B．不良事件情况★ 8．事件发生场所：急诊门诊住院部医技部门行政后勤部门其它 9．不良后果：无有（请写出）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 10. 事件经过(可另加附页): C．不良事件类别★ 信息传递错误事件：医师、护理、医技判定意见 错误；医嘱错误（口头及书面）；其它传递方式 错误。 治疗错误事件：患者、部位、药品、器材、剂量 等选择错误；不认真查对等不良事件；错误、延 迟、遗忘执行医嘱；执行医嘱后，未及时签字确 认等。 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调 剂、药品过期等不良事件。 输血事件：医嘱、备血、传送、记录及输血不当 引起的不良事件 设备器械使用事件：设备故障、使用不当或未定期 检修导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/堵塞、连接错误、导管内异物、混入空气等。 医疗技术检查事件：检查人员无资质；患者识别错 误；方法/技巧错误；技术不熟练；有禁忌症；标本 采集时机/储存错误；采集标本破损/丢失或弄错标本/标本不合格；未抗凝‘标识错误；非医师检查申 请单所要求的检查项目或内容；试剂管理不规范； 图像编码错误；信息记录错误；记录信息丢失；迟 报、漏报、错报结果；报告丢失；未按规定执行“危急值”报告制度等。营养与饮食事件：饮食类别错误、未按医嘱 用餐或禁食禁水等。 物品运送事件：延迟、遗忘、丢失、破损、未 按急需急送、品种规格配送错误等。 放射安全事件：放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射、放射损伤等。 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失；未按要求 记录；记录内容失实或涂改；无资质人员书 写记录无签字审核；病历丢失等。 医疗处置事件：诊疗时间、程序错误；错误诊 断；严重漏诊；遗忘治疗；无故中止、延期 诊疗，未告知；非必要治疗、检查；危急值 未处理或处理不及时；药物不良反应未处理 或处理不及时；穿刺、消毒、体位等错误； 非治疗性异物留存体内；麻醉、手术过程中 的不良事件等。 知情同意事件：知情告知不准确；未行知情告 知；未告知先签字同意；告知与书面记录不 一致；未行签字同意而执行等。 非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间；患者跌下担架、平车；患者跌倒、自杀、自残、 失踪、猝死等。 职业安全事件：违规操作，未执行标准预防；
竭诚为您提供优质文档/双击可除 质量整改报告怎么写 篇一：质量整改报告 质量整改报告 鉴于公司质量问题频发，并呈现出多环节、多层次、多样化的实际情况，为了提高员工质量意识，保证产品金牌品质，为公司的品牌运行提供有力的基础保障，使公司的质量管理体系真正健康有序、规范高效的运行，特作出以下工作整改: 一、造势宣传、思想提升阶段（约用时15天左右）。具体工作有： （1）全体员工质量教育。 规划部门：公司高层管理。执行部门：质检部、研发部、各车间班组。参与人员：全体一线员工。 形式：培训教育。 内容：由质检部负责分类分项介绍公司产品及其零部件的检验项目、检验方式和检验标准，以及质量问题集中点。研发部负责介绍产品的性能、结构、工艺要求，作业指导，
检验规范等。车间主任和班组长负责介绍生产工序特点、工序衔接、工序分配和员工之间配合要求。 作用和目的：让员工全面了解公司产品的相关信息，为下一步公司自检互检制度的执行打好基础。 （2）供应商和外来货厂家的质量宣传。 可与月日一起或分别召开供应商和供货厂家质量大会，会议要求所有供应商参与并签订相关质量保证协议，并听取供应商对质量方面的建议和意见。目的是让供应商们了解公司的质量管理形式，积极配合公司的质量控制活动，提高供应商的质量意识，解决实际问题，为以后的合作双赢局面扫清道路。详见《供应商管理制度》《供应商质量协议书》。 （3）公司所有职能部门召开质量会议，明确各职能部门在质量管理活动中的职责权限，以及工作重点和下一步工作方案。 二、稳扎稳打、贯彻执行阶段（约用时1个月）具体工作有： （1）规范公司各种流程、程序(:质量整改报告怎么写)和制度。主要有：生产流程、物料运转流程、质量控制流程、新产品开发流程（包括试样）、质量事故申报处理流程、《标识与可追溯性控制程序》《产品检验与实验控制程序》《不合格品控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《采购控制程序》《生产过程控制程序》、生产车间管理制度，仓库管理制度，
可疑医疗器械不良事件报告表 报告日期：年月日编码： 报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称： 联系地址:邮编：452370联系电话： A．患者资料C．医疗器械情况 1．姓名：2．年龄：出生日期：*11．产品名称： 12．商品名 称：3.性别男女患者联系电话： 4．预期治疗疾病或作用：*13．注册证号： B．不良事件情况 *14．生产企业名称： 生产企业地址： 器械故障： *5．事件主要表现 企业联系电话： 主要伤害： 15．型号规格： 6．事件发生日期：2013年月日 产品编号： 7．发现或者知悉时间：2013年月日 产品批号： 8.医疗器械实际使用场所： 16.操作人：专业人员非专业人员患者 医疗机构家庭其它（请注明）：*9.事件后果 死亡（时间）； 危及生命； 其它（请注明）： 17.有效期至：年月日 18．生产日期：年月日 19.停用日期：年月日机体功能结构永久性损伤； 可能导致机体功能机构永久性损伤； 20.植入日期(若植入)：年月日 需要内、外科治疗避免上述永久损伤； 其它（在事件陈述中说明）。21.事件发生初步原因分析： *10.事件陈述：（至少包括器械使用时间、使用目的、使 用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影 *22.事件初步处理情况： 响、采取的治疗措施、器械联合使用情况） 23．事件报告状态： 已通知使用单位已通知生产企业 已通知经营企业已通知药监部门 D.关联性评价 *24、使用医疗器械与已发生/可能发生的伤害事件之间是否 具有合理的先后时间顺序？是否 *25、发生/可能发生的伤害事件是否属于所使用医疗器械可 能导致的伤害类型？是否无法确定 *26、已发生/可能发生的伤害事件是否可以用合并用药和/ 或械的作用、患者病情或其他非医疗器械因素来解释？ 是否无法确定 关联性评价结果 很有可能可能有关可能无关不能确定 报告人：医师技师护士工程师其他
质量整改报告 鉴于公司质量问题频发，并呈现出多环节、多层次、多样化的实际情况，为了提高员工质量意识，保证产品金牌品质，为公司的品牌运行提供有力的基础保障，使公司的质量管理体系真正健康有序、规范高效的运行，特作出以下工作整改: 一、造势宣传、思想提升阶段（约用时15天左右）。具体工作有： （1）全体员工质量教育。 规划部门：公司高层管理。执行部门：质检部、研发部、各车间班组。参与人员：全体一线员工。 形式：培训教育。 内容：由质检部负责分类分项介绍公司产品及其零部件的检验项目、检验方式和检验标准，以及质量问题集中点。研发部负责介绍产品的性能、结构、工艺要求，作业指导，检验规范等。车间主任和班组长负责介绍生产工序特点、工序衔接、工序分配和员工之间配合要求。 作用和目的：让员工全面了解公司产品的相关信息，为下一步公司自检互检制度的执行打好基础。 （2）供应商和外来货厂家的质量宣传。 可与月日一起或分别召开供应商和供货厂家质量大会，会议要求所有供应商参与并签订相关质量保证协议，并听取供应商对质量方面的建议和意见。目的是让供应商们了解公司的质量管理形式，积极配合公司的质量控制活动，提高供应商的质量意识，解决实际问题，为以后的合作双赢局面扫清道路。详见《供应商管理制度》《供应商质量协议书》。 （3）公司所有职能部门召开质量会议，明确各职能部门在质量管理活动中的职责权限，以及工作重点和下一步工作方案。 二、稳扎稳打、贯彻执行阶段（约用时1个月）具体工作有： （1）规范公司各种流程、程序和制度。主要有：生产流程、物料运转流程、
质量控制流程、新产品开发流程（包括试样）、质量事故申报处理流程、《标识与可追溯性控制程序》《产品检验与实验控制程序》《不合格品控制程序》《纠正与预防措施控制程序》《采购控制程序》《生产过程控制程序》、生产车间管理制度，仓库管理制度，物料管理制度（包括采购、出入库等），薪酬管理制度，绩效考核管理制度等。 （2）各部门需要添加执行的制度及相关表格记录。详见文件1---5 （3）将质量指标分解，纳入管理人员考核。具体考核办法详见《绩效考核之质量指标》。 三、检查总结，持续改进阶段（约用时2—4个月） 质量问题涉及到公司内部管理的方方面面，从质量事故的发生、分析、整改到监督反馈，反映出公司各个环节的管理漏洞和不足，是一个系统性的问题，每起事故的发生都有其必然性和偶然性，要透过现象看到本质，从根本上解决问题的根源，再建立起有效的管控机制，才能避免问题的再次发生。 通过实施以上两个环节的各质量整改，会解决一些质量问题和管理上的弊端，可能会出现一些新的负面的质量因素，只能不断优化和改进工作的方式方法才能不断实现公司的质量目标。 四、制度化，规范化，标准化阶段 通过几个月的整改和完善，基本可以形成符合目前实际情况的质量管理体系，各部门和各个岗位也能认识到自己在质量管理中所扮演的角色，可先由人力资源部编写各部门部门职责、各岗位职位说明书，进一步优化薪酬管理制度，提高员工的工作积极性，是公司进入良性循环的发展模式，通过绩效考核对职能部门和岗位进行工作优化，达到人事相宜。其次，生产系统应导入IE管理(工业工程管理),设计合理的价值流图和工位分析，使生产效率进一步提高，员工的工作进一步标准化，从而减少员工的劳动强度和出错的几率。最后，要重视员工专业技能的培养，使员工操作熟练，准确，达到标准化作业。为以后的标准产能和定额管理做好准备。
v1.0可编辑可修改护理不良事件报告表 科室：内科床号： 35姓名：潘永飞入院时间：2018年1月26日 责任人：孙吉双 入院诊断：脑梗赛 护理不良事件的分类： 1 类，不良治疗：给药错误□输血错误 □医院感染暴发□手术身份部位识别错误□体内遗留手术器械□输液输液反应 2 类，意外事件：□跌倒/ 坠床□走失 □烫伤 / 烧伤□自残/自杀□火灾□失窃□咬破体温表□约束不良 3类，医（护）患沟通事件：□医（护） 患争吵□身体攻击、打架、暴力行为 4 类，饮食、皮肤护理不良事件：误 吸 / 窒息咽入异物□院内压疮□医源性皮肤损伤 5类，不良辅助诊查、病人转运事件： 身份识别错误标本丢失□检查或运送中 或后病情突变或出现意外 护理不良事件的分级： □Ⅰ级（严重伤害事件） □Ⅱ级（不良后果事件）性别：男年龄： 62住院号：485 发生时间： 2018 年 1月 26日 12 时 40 分 发现人：衣朝霞上报人：丁雪霞 □ 6 类，管道不良事件：管道滑脱病人自拔 7类，职业暴露：针刺伤、割伤 8类，公共设施事件：□医院建筑毁损□病房设施故障□蓄意破坏□有害物质泄 露 9类，医疗设备器械事件：□医疗材料故障□仪器故障□器械不符合无菌要求 10类，供应室不良事件：□消毒物品未达到要求□热原试验阳性□操作中发现器械包 物品不符 / 清洁不彻底□器械包漏消毒或灭 菌不合格影响科室运转、延误手术 时间 其它事件：与护理相关的异常事件。 Ⅲ级（未造成后果事件） Ⅳ级（隐患事件） 不良事件造成的后果：无伤害轻度伤害中度伤害重度伤害 11
v1.0可编辑可修改 非惩罚性惩罚性 护理不良事件定性 事件主要经过及立即采取的措施： 中午班护士孙吉双摆药时错把脑安胶囊 bid 口服摆成 tid ，当班未查对，夜班衣朝霞护士发口服药时发现，未发生不良后果。 整改措施： 科务会严肃强调存在的问题，分析原因、采取措施杜绝此类事情的再次发生。 事件相关人员（姓名、职称、工作年限） 孙吉双，主管护师、 2006 年 7 月参加工作 护长签名：丁雪霞 日期：2016年1月26日
关于****品质事宜处理改善报告 一、问题了解及分析： 我部得知维保组反映****高杆灯存在品质问题后，第一时间组织相关工程师看样品及了解相关状况。经过会同维保、技术等相关人员共同解剖样品，得知14模组高杆灯确实部份存在接线方式问题，主要表现为两个电源所带负载不均衡，应为每个电源各带7个模组，而实际存在一个电源带9个模组，另一个电源带5个模组的情况，虽然灯具照常会亮，但无形中会造成电源过载进而损坏电源。目前维保部***经理在排查后告知1200支灯中约有30多支灯出现此接线问题，不良率约占2.5%。 二、检验状况调查说明 经调查了解，用功率计检测发现此灯具正确亮灯与非正确接线亮灯时，其功率与额定功率偏差均不大，在316W左右。此项目当时出货为分批安排出货，我部QA人员在抽检过程中（包括送实验室检测）均做了相关安全及亮灯性能检测，但没有将线头解开逐一进行接线方式确认，故没能发现上述现象。通过本次出现的品质问题，反映出我部在平时检验过程中还存在较大的改善空间，主要表现为以下几个方面： 1、部门人员基础能力不足，重点把握不充分，整体工作素质有待提高。 2、工程师工作主动性及指导力度不够，缺乏寻根问底的精神。 3、到产线了解跟进力度不够，相关生产品质信息掌握不充分。 三、处理方案及我部后续改进措施 1、经过维保、生产、品保、QA部等部门会议决定，先安排人员到安装现现场排查此灯存在的问题，将相关问题灯具先行处理好，优先保证实际使用需要。 2、我部召开会议深刻检讨此次出现的问题，并作了接线问题专门说明讲解，
力求举一反三、吸取经验教训，同时对负责跟进此项目的工程师***及QA 组长***给予记过处罚。 3、为确保后续产品品质，加强相关人员责任心，我部已确定后续对于新款产品第一次出货由工程师确认签字后方可放行，否则将一律将按失职追究责任并给予外罚。 4、加大抽检力度，同时进一步加快对产品的专业知识和技能指导力度，发扬寻根问底，不懂就问的精神，以改变整体QA人员的素质风貌。 5、安排QE每天到产线收集了解相关生产状况及品质信息，作到事前介入，事中严格把关，事后责任到人。 6、为了加强提高各OA人员的责任意识和服务意识，已要求各相关QA人员签署品质责任承诺书，具体情况见附件。 以上望上级领导知悉，不妥之处请给予批评指正，同时也感谢领导一直以来对我部工作的支持和帮助。我部将进一步总结经验教训，作为鞭策，在后续工作当中竭尽所能，勤奋工作，为公司产品品质保驾护航，把好最后一道出厂关。 谢谢！ 报告人
质量整改报告范文 产品质量整改报告范文 XXXX公司： 兹收到贵司所发质量信息，本司所提供的液压油缸（图号为：13042863M0238）出现了缸底板脱落现象，给贵司带来了损失与不良的阻碍。为保证产品质量、更好地满足顾客的要求，由本司营销中心牵头，组织了公司技术、质量、生产、物控等部门联合参加的质量分析会，作出了整改措施、并在实施过程中加以严格操纵，已取得了明显的效果。现将此情况向贵司通报如下： 一、寻出质量咨询题的缘故，明确改进目标： 通过对质量咨询题点的分析，现差不多差不多确定出现了缸底板脱落现象的缘故要紧是由于在生产该批次油缸过程中在产品转序时出现漏检现象，焊接工序完工后的极少量产品未及时得到检验把关、试压工序亦未及时发觉，导致该批次产品中极少量不合格品流出、导致了缸底板脱落的质量咨询题。对此、本司确定了如下的纠正措施： （1）加强质量检验的把关力度：对各工序加大检验的频次、对关键及特别工序（包括焊接工序和试压工序）进行全数量检验，对所发觉的不合格品严格按照《不合格品治理程序》进行治理。 另，为加强质量治理的各项工作的力度，今年初、本司制订了《产品质量奖罚制度》，对产生的各类不合格品的工作行为及结果进行质量考核，从制度杜绝此类咨询题的再次产生； （2）提升产品检测的能力：去年底，本司对油缸试压台进行了技术改进，使用产品试压的检测能力大为增加（现本司油缸试压台的工作压力可保证达到30Mpa以上）、对前工序及产品各项性能的检测能力已完全满足国家标准及各用户的特别要求，从硬件设施上保证了产品的质量； 二、为确保各项整改措施的落实,本司已实现出厂产品的终检制度：对出厂的每只油缸均严格通过例行试验（并对所产生的各类记录予以完整的保持），确保了产品质量的符合性，并由本司质控中心终检组牵头对各生产过程、各生产工序的质量完成情况进行了监控，将终检组发觉的各类咨询题及时反馈到前工序，责成其及时、有效地整改，并对其整改效果进行再次检验确认，实现对出厂产品的最后一道有效的把关。 三、通畅有关产品质量各类信息的传递渠道，及时有效地接收主机厂及用户的各类要求为质量保证与改进的目标与方向。 以上整改措施差不多于2009年年末陆续实施、截止2010年03月近三个月的实践已取得了明显的效果，各类产品的生产过程操纵效果及出厂产品质量已得到保证，本司为能及时、有效地为贵司提出合格产品能力充满信心。 请贵司对以上各项整改措施提出宝贵的意见或建议，并对不足之处予以批判指正。 医疗质量整改报告范文 为进一步加强医疗质量，规范医疗行为，消除安全隐患，保证患者就医安全，构建和谐的医患关系，依照市卫生局5月15日对我院进行的医疗质量安全督查反馈情况，我院组织医务人员再次对比反馈情况进行了严格的自查梳理工作，现将有关自查及整改情况汇报如下： 一、领导重视认真组织安排 我院在局督办情况反馈后，院领导专门重视，迅速召开院班子会议及全院职工会议，对督办反馈情况安排制定了自查梳理步骤，会上成立了由院长任组长，业务院长为副组长，各相关业务科室要紧负责人为成员的自查领导小组。院长李春华同志要求全院职工要统一思想、提高认识、转变观念。各科室负责人要加强领导、精心组织、具体落实、严格自查、积极整改。要求全院职工认真学习法律法规，依法行医，持证上岗。加强医患沟通。正规采购药品，
□无□有（请写出）
□1-5年□5-10年10-20年□20
医院安全事件级别 （一）Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，事件在执行前被禁止的，但未形成事实。 （二）Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 （三）Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的患者机体与功能损害。 （四）Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 医院不良事件的类别 （一）信息传递错误事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检验检查结果判读错误或沟通不良。医师、护理、医技判定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其它传递方式错误。 （二）治疗错误、识别错误事件：患者、部位、器材、剂量等选择错误，不认真查对事件。 （三）方法/技术错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒错误、体位错误等。 （四）药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给药、调剂等不良事件。 （五）输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当引起的不良事件，输血反应。 （六）设备器械使用事件：设备故障或使用不当导致的不良事件。 （七）导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/断裂/堵塞、连接错误等。 （八）医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理差错、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等。 （九）基础护理事件：如输液反应、摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约束固定、烧烫伤事件等。 （十）营养与饮食事件：如饮食类别错误、未按医嘱用餐或禁食等。 （十一）物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等。 （十二）放射安全事件：如放射线泄露、放射性物品丢失、未行防护、误照射等。 （十三）诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等。 （十四）知情同意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等。 （十五）非预期事件：医疗并发症，非预期重返ICU或延长住院时间等。 （十六）医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件。 （十七）不作为事件：医疗、护理工作中已发现问题，但未及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件（十八）公共设施事件：医院建筑、通道、其它工作物、天灾、有害物质外泄等相关事件。 （十九）病人不满：病人或家属对工作人员不满。 （二十）伤害事件：言语冲突、身体攻击、自伤等事件。 （二十一）治安事件：偷窃、骚扰、侵犯、暴力事件。 （二十二）其它事件：非上列之异常事件
《可疑医疗器械不良事件报告表》及填写要求 可疑医疗器械不良事件报告表 报告日期： 年 月 日 编 码： 报告来源： 生产企业 经营企业 使用单位 单位名称： 联系地址: 邮 编： 联系电话： 报告人签名： 国家食品药品监督管理局制 A ．患者资料 1．姓名：2．年龄： 3.性别 男 女 4．预期治疗疾病或作用： B ．不良事件情况 5．事件主要表现： 6．事件发生日期： 年 月 日7．发现或者知悉时间： 年 月 日8. 医疗器械实际使用场所： 医疗机构 家庭 其他（请注明）： 9.事件后果 死亡 （时间）； 危及生命； 机体功能结构永久性损伤； 可能导致机体功能结构永久性损伤； 需要内、外科治疗避免上述永久损伤； 其他（在事件陈述中说明）。 10.事件陈述：（至少包括器械使用时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施、器械联合使用情况） 报告人： 医师 技师 护士 其他 C ．医疗器械情况11．产品名称：12．商品名称：13．注册证号：14．生产企业名称： 生产企业地址：企业联系电话：15．型号规格： 产品编号：产品批号： 16. 操作人： 专业人员 非专业人员 患者 其他（请注明）： 17. 有效期至： 年 月 日18．生产日期： 年 月 日19. 停用日期： 年 月 日20. 植入日期(若植入)： 年 月 日21. 事件发生初步原因分析：22. 事件初步处理情况： 23．事件报告状态： 已通知使用单位 已通知生产企业 已通知经营企业 已通知药监部门D.关联性评价 (1)使用医疗器械与已发生/可能发生的伤害事件之间是否具有合理的先后时间顺序？ 是□ 否□ (2)已发生/可能发生的伤害事件是否属于所使用医疗器械可能导致的伤害类型？是□ 否□ 不清楚□ (3)已发生/可能发生的伤害事件是否可用合并用药和/或械的作用、患者病情或其他非医疗器械因素来解释？ 是□ 否□ 不清楚□ 评价结论：很可能□可能有关□可能无关□无法确定□E. 不良事件评价 24．省级监测技术机构评价意见（可另附附页）: 25．国家监测技术机构评价意见（可另附附页）:
改善报告范文精选 改善报告是针对于存在的问题或关系进行改善和调整，一起达到最佳的效果，一般是针对自身存在的问题进行改善，以下是小编整理的改善报告，欢迎大家参阅。 第1篇:改善报告 广州总厂储运课： 我司201x年3月份与4月份从广州发至石家庄、苏州和昆明的货物因混装现象严重导致拒收货物颇多，针对此事，特此报告，分析造成原因并提出改善措施。 从屡次拒收事件，我司了解，造成拒收的原因主要有以下三点： 1、司机接了货急着装，将货送到目的地市，直接转到零担站，请零担站重新装车送至分公司。 2、司机将货送到送达方，但送达方无法尽快给司机卸货，司机将货转到零担站，请零担站重新装车送至分公司。
3、市场上的车主找货时，没有寻到整车，在我司不知情的情况下，先装我司的货，然后出去配其他货，导致混装和破损的情况比较严重。 对此，我司经过协商与讨论，制定以下针对措施： 1、我司将派专门跟踪车辆的工作人员，及时了解司机送货情况，保证货物直接送达分公司。 2、及时了解司机卸货情况，为司机解决卸货问题，或者与司机沟通延迟卸货。 3、派车前与司机签署整车运输合同，不允许司机外出配货。 我司因混装严重给贵司带来的不便之处深感抱歉，在后期的合作中，我司一定着重不断改善此类事件，按质按量承运贵司货物。特此报告。 顺致商祺! 顺鸿实业有限公司 二0一x年五月十一日 第2篇:不良品改善报告怎么写 首先，你要明白一个道理，让你写改善报告并不是追究你的责任，而是让你这样的第一当事人想出不让这样的事再发生的办
法，以杜绝同样的事或带有普遍性类似相同点的事再发生，正所谓“没有解决不了的问题，只有发现不了的方法!”明白了这个道理后再写这报告就不会有什么心理负担了，写起来就简单了。 (1)写出不良产生的原因，是什么原因就写什么原因。要写清是什么时间在哪里发生的是怎么发生的，是谁发现的发现后采取了什么临时措施就是所谓的对策。一共发现不良品多少台，是否全数追回等等。 (2)写出你能想出的最简单、最有效的杜绝此类事件再发生的方法也就是所谓的改善。这样的改善最好对事不对人，改善结果应适用于此类事件不再发生，不能只针对你一个人，或一小群人而是适用于每一个人，要不然，就没有意义了。 第3篇:改善医患关系的调研报告 医患关系是医务人员与患者在医疗过程中产生的一种特殊关系。近年来，我院医疗纠纷和医闹事件时有发生，医患关系矛盾突出，给正常的医疗秩序带来了严重的影响。在行业评议中也处在末尾，为了缓解紧张的医患关系，构建和谐医院，我院开展了关于改善医患关系的调研，通过与患者及医护人员的交流，现将调研有关情况报告如下： 一、我院产生医患关系紧张的原因：
不良事件报告表 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
医疗安全（不良）事件报告表 ﹡报告日期：年月日时分﹡事件发生日期：年月日时 营养与饮食事件：如饮食类别错 误、未按医嘱用餐或禁食等 物品运送事件：如延迟、遗忘、丢 失、破损、未按急需急送、品种 规格错误等 放射安全事件：如放射线泄露、放 射性物品丢失、未行防护、误照 射等 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢 失、未按要求记录、记录内容失 实或涂改、无资质人员书写记录 等 知情同意事件：如知情告知不准 确、未行知情告知、未告知先签 字同意、告知与书面记录不一 致、未行签字同意等 非预期事件：医疗并发症，非预期 重返ICU或延长住院时间等 ? 医护安全事件：包括针刺、锐器 刺伤、接触化疗药、传染病等 导致损害的不良事件； 不作为事件：医疗护理工作中已发 现问题，但未及时处理及汇报， 导致的不良后果加重等事件 其它事件：非上列之异常事件。
诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。不良事件包括可预防的和不可预防的两种。 2、报告范围：凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围。 3、Ⅰ级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 4、Ⅱ级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 5、Ⅲ级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 6、Ⅳ级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。 7、﹡为必填项。
护理不良事件报告表护理不良事件的分类： 1类，不良治疗：给药错误□输血错误□医院感染暴发□手术身份部位识别错误□体内遗留手术器械□输液输液反应 2类，意外事件：□跌倒/坠床□走失□烫伤/烧伤□自残/自杀□火灾□失窃□咬破体温表□约束不良 3类，医（护）患沟通事件：□医（护）患争吵□身体攻击、打架、暴力行为 4类，饮食、皮肤护理不良事件：误吸/窒息咽入异物□院内压疮□医源性皮肤损伤 5类，不良辅助诊查、病人转运事件： 身份识别错误标本丢失□检查或运送中或后病情突变或出现意外□6类，管道不良事件：管道滑脱病人自拔 7类，职业暴露：针刺伤、割伤 8类，公共设施事件：□医院建筑毁损□病房设施故障□蓄意破坏□有害物质泄露 9类，医疗设备器械事件：□医疗材料故障□仪器故障□器械不符合无菌要求 10类，供应室不良事件：□消毒物品未达到要求□热原试验阳性□操作中发现器械包物品不符/清洁不彻底□器械包漏消毒或灭菌不合格影响科室运转、延误手术时间 其它事件：与护理相关的异常事件。 Ⅲ级（未造成后果事件） Ⅳ级（隐患事件） 不良事件造成的后果：无伤害轻度伤害中度伤害重度伤害
非惩罚性惩罚性
备注：1.护理不良事件（medical adverse event）是指在护理工作中，发生的不在计划中、未预计到或通常不希望发生的事件，可能影响患者的诊疗结果，增加患者痛苦负担，并引发护理纠纷，包含护理差错、护理事故及护理缺陷等。 2.无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。 3.轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理或观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕 裂伤。 4.中度伤害：需额外的照护、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、 抽血检查、包扎或止血治疗。 5.重度伤害：除需要额外的照护、评估或观察外，还需住院或延长住院时间或会诊等特别处理。 6.极重度伤害：造成病人永久残障或永久功能障碍，甚至死亡。 7.讨论分析形式：Ⅰ级事件：鱼骨图加文字描述；Ⅱ级、Ⅲ级事件：根本原因分析法（RCA），用文字描述记录原因分析及整改措施。
医疗安全（不良）事件报告表 *报告日期：年月日时分 *事件发生日期：年月日时分 A.患者资料* 1.姓名： 2.年龄： 3.性别：男 4.诊疗时间：年月日时分 女 5?临床诊断： 6.在场相关人员或相关科室： B.不良事件情况* 7 ?事件发生场所：门诊住院部手术室医技部门行政后勤部门其它8?不良后果：无有（请写出） 9.事件经过（可另加附页）: C.不良事件类别* 信息传递错误事件：医师、护理、医技判 定意见错误、医嘱错误（口头及书面）、其 它传递方式错误 治疗错误事件：患者、部位、器材、剂量 等选择错误；不认真查对事件 方法/技术错误事件：遗忘、未治疗、延期、时间或程序错误、不必要的治疗、灭菌/消毒 错误、体位错误等 药物调剂分发错误事件：医嘱、处方、给 药、调剂等不良事件 输血事件：医嘱、备血、传送及输血不当 引起的不良事件，输血反应 设备器械使用事件：设备故障或使用不当导致的不良事件 导管操作事件：静点滴漏/渗、导管脱落/ 断裂/堵塞、连接错误等 医疗技术检查事件：检查人员无资质、标本丢失或弄错标本、试剂管理、医疗信息沟通错误；迟报、漏报、错报结果等基础护理事件：如输液反应、摔倒、坠床、误吸、误咽、未按医嘱执行禁食/禁水、无约 束固定、烧烫伤事件等营养与饮食事件：如饮食类别错误、未按 医嘱用餐或禁食等 物品运送事件：如延迟、遗忘、丢失、破损、未按急需急送、品种规格错误等 放射安全事件：如放射线泄露、放射性物 品丢失、未行防护、误照射等 诊疗记录事件：包括诊疗记录丢失、未按要求记录、记录内容失实或涂改、无资质人员书写记录等 知情冋意事件：如知情告知不准确、未行知情告知、未告知先签字同意、告知与书面记录不一致、未行签字同意等非预期事件：医疗并发症，非预期重返ICU 或延长住院时间等 医护安全事件：包括针刺、锐器刺伤、 接触化疗药、传染病等导致损害的不良事件； 不作为事件：医疗护理工作中已发现问题，但未及时处理及汇报，导致的不良后果加重等事件 其它事件：非上列之异常事件。 D.不良事件的等级* I级事件n级事件川级事件w级事件E.事件发生后及时处理与分析导致事件的可能原因:
